半岛体育医械日报《国家组织人工关节集中带量采购公告（第1号）》发布

　　半岛体育●乐普医疗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原自测试剂盒获得欧盟CE认证

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　　6月21日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室正式发布《国家组织人工关节集中带量采购公告（第1号）》，旨在深入推进高值医用耗材集中带量采购改革。《公告》就本次集采的产品类别、采购规则、竞价规则等进行全面说明，本次集中带量采购产品为初次置换人工全髋关节（分为陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯三个产品系统类别开展采购）、初次置换人工全膝关节（分为一个产品系统类别开展采购）。（国家组织高值耗材联合采购办公室）

　　6月21日，诊断技术公司OpkoHealth,Inc.宣布其子公司EirGenPharma与NicoyaTherapeutics的关联公司NicoyaMacauLimited达成协议，在大中华区开发和商业化用于治疗3期或4期慢性肾脏病（CKD）患者的继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）的RAYALDEE®。Nicoya公司将向OPKO公司支付500万美元预付款，另外500万美元将在协议的头12个月内或在Nicoya公司达到某个预定里程碑式支付。（biospace）

　　6月22日消息，乐心医疗公告，公司近日收到广东省药监局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为电子血压计。该产品适用于测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考。公告显示，电子血压计产品主要由公司自主知识产权研发的主机、袖带组成，具有蓝牙、WIFI、NB-IoT通讯类型号，进一步完善血压计产品线。（网易）

　　6月21日，医疗技术公司Masimo宣布可穿戴式无线温度计RadiusTº获得FDA510(k)许可。RadiusTº可连续和无创地测量体温，通过与Masimo病人监测或远程医疗解决方案的配对连接，为临床医生自动提供远程连续体温状态，并通过MasimoRadiusTº智能手机应用为消费者提供远程连续体温状态。（businesswire）

　　6月22日，达安基因发布公告半岛体育，公司的肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，自批准之日起有效期至2026年6月7日半岛体育。达安基因是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业半岛体育。（上海证券报）

　　乐普医疗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原自测试剂盒获得欧盟CE认证

　　6月22日，乐普医疗发布公告，公司的控股子公司乐普诊断自主研发、生产的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原自测试剂盒(胶体金免疫层析法)经TUVSUD批准，取得欧盟CE证书。该产品不需要使用采样管，直接滴入稀释液即可对样本进行检测，减少了操作步骤，使检测过程更加方便、快捷，提高了用户体验感，方便个人及家庭对新冠肺炎进行快速、及时的诊断。（智通财经网）

　　6月23日，苏州纳微科技股份有限公司在上海证券交易所科创板上市。本次A股公开发行的股份数4400万股，发行价格为8.07元/股。纳微科技是一家专门从事高性能纳米微球材料研发半岛体育、规模化生产、销售及应用服务，为生物医药、平板显示、分析检测及IVD等领域客户提供核心微球材料及相关技术解决方案的高新技术企业。（中国体外诊断网CAIVD）

　　6月22日，奥园美谷发布公告，奥园美谷拟通过在北京产权交易所公开挂牌转让的方式出售公司持有的京汉置业集团有限责任公司100%股权、北京养嘉健康管理有限公司100%股权和蓬莱华录京汉养老服务有限公司35%股权，并由交易对方以现金方式购买。根据评估结果，此次奥园美谷拟以10.2亿元作为此次出售标的在北京产权交易所公开挂牌转让的挂牌底价。奥园美谷表示，此次交易将回收的资金用于美丽健康产业的投入。（新浪财经）

　　6月23日消息，海河生物完成近亿元人民币A轮融资，领投方为宇杉资本旗下领衔健康医疗基金，跟投方为沃生投资。本轮融资所获资金将用于进一步扩建检测设施及开拓医疗器械CDMO业务。海河生物专注于医疗器械／药品临床前检测、动物实验及注册法规咨询半岛体育，旗下海河标测是我国唯一具有国家级CMA、CNAS、ANAB、FDAGLP和OECDGLP的医疗器械民营实验室。（动脉网）