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我省首个医疗器械联动(联合半岛体育)检查试点项目落户温州

  半岛体育产业持续健康发展,4月2日半岛体育,省药品检查中心与温州市市场监管局在温州举行全省首个联动(联合)检查试点项目签约仪式。省药品检查中心主任、温州市市场监管局局长出席活动并讲话,省药品检查中心、温州市市场监管局、县(市、区)局相关负责人及

  双方签署《开展联动(联合)检查试点合作协议》,在检查技术及资源共享、检查(审评)能力建设、检查机构建设、检查员队伍建设等方面开展深化合作,进一步推进医疗器械质量管理体系注册核查提速增效,合力打造医药领域最佳营商环境新高地。

  省药品检查中心主任指出,一是要一起把产业服务工作做得更好。聚焦企业发展中遇到的问题,充分放大联动(联合)检查试点效应,推动检查提速、服务增效,为企业提供便捷、高效、优质服务。二是要一起把联动检查机制建得更优。温州要坚持高标准、高质量,进一步整合资源半岛体育、集成功能,充分挖掘潜力,持续加强市级药品检查机构制度、能力、人才建设,确保全省首个省市联动(联合)检查试点“接得住、做得好”。三是要一起把检查专业能力提得更强。温州市局要继续加强检查员队伍建设半岛体育,配足相关人员半岛体育,并健全培养机制,常态化开展培训学习、跟班锻炼、实践实训。省药品检查中心将进一步优化培训资源和师资力量,全力帮助温州提升检查能力。

  温州市市场监管局局长表示,此次合作将为温州市产业发展注入新动力,温州市局倍加珍惜此次合作机会,将充分抓住试点合作机遇,扎实推进各项工作:一是完善机制。健全试点机制,强化检查机构运行机制和市域检查员培养体系建设,加强协调保障和人员配置。二是强化服务。紧扣医疗器械产品上市要求、路径及现场检查要点,提前介入,为企提供指导服务和政策咨询,全面提升企业获得感。三是总结提升。积极研究试点出现的新情况、新问题,及时研究解决,提炼经验,打造可复制、可推广的“温州经验”。

  签约仪式后,省药品检查中心专家组开展“三服务”活动,为现场医疗器械企业代表就注册核查相关内容答疑解惑,并从医疗器械检查典型案例、注册自检现场检查半岛体育、医疗器械飞行检查等方面进行授课。