半岛体育国内医械资讯速递【2024W32-Vol21】：达科为创业板IPO终止

　　半岛体育1.药监局器审中心：发布《水凝胶敷料注册审查指导原则》等12项医疗器械产品注册审查指导原则

　　为进一步规范水凝胶敷料等12类医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《水凝胶敷料注册审查指导原则》等12项注册审查指导原则，并予以正式发布。

　　8月14日，国家药监局批准了上海纽脉医疗自主研发的Prizvalve“经导管主动脉瓣膜系统”创新产品注册申请。

　　该经导管主动脉瓣膜系统，是国产首款球囊扩张式经导管主动脉瓣膜产品。适用于经系统评估后，有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄，不适合接受常规外科手术置换瓣膜、年龄大于等于70岁的患者。

　　8月13日，据国家药监局消息，柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于电池组件存在过热风险，可能会导致护理人员或患者受到伤害等原因，对其生产的可视喉镜Video Laryngoscope、可视喉镜McGRATH MAC Video Laryngoscope主动召回。召回级别为一级召回。

　　日前，阳普医疗公告，全资子公司广州阳普医疗器械有限公司，收到国家药监局颁发的2项《中华人民共和国医疗器械注册证》，一次性使用防针刺静脉采血针和一次性使用静脉采血针两款产品已通过延续注册审批。

　　继6月获得数千万元Pre-A轮融资后，上海心光生物医药有限责任公司宣布，近日完成由领汇创投独家投资的，数百万元Pre-A+轮融资。

　　8月9日，山外山公告，华盖信诚医疗健康投资成都合伙企业拟通过非公开询价转让方式，转让所持有的7,068,945股半岛体育，占公司总股本的2.2%。本次询价转让不通过集中竞价交易或大宗交易方式进行，受让方需在受让后6个月内不得转让该股份半岛体育。出让方持有公司4.99996%股份，本次转让原因为自身资金需求。

　　8月5日，深圳市达科为生物技术股份有限公司审核状态变更为终止注册，因公司和主承销商中天国富证券有限公司主动要求撤回注册申请文件半岛体育，证监会决定终止公司公开发行股票并在创业板上市注册程序。随着达科为IPO的失利，2024年下半年中首例注册失败的拟上市企业，也正式浮出水面。

　　8月14日，鹿得医疗发布公告称，江苏鹿得医疗电子股份有限公司基于经营业务发展需要，投资人民币51万元设立控股子公司南通摩氧医疗器械有限公司，出资比例为51%。

　　8月8日，拱东医疗发布公告，公司通过集中竞价方式首次回购股份6600股，占公司总股本的比例为0.0042%，购买的最高价为29.4元/股，最低价为29.18元/股，已支付的资金总额为约19万元。

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