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半岛体育国务院联防联控机制:全面加强疫情防控医疗器械的质量监管-新华网

  半岛体育新华社北京4月26日电(记者陈聪、王子铭)记者从26日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上了解到,国家药品监督管理局采取一系列措施,全面加强疫情防控医疗器械的质量监管。

  国家药监局医疗器械监督管理司副司长王树才在新闻发布会上说半岛体育,为加强医疗器械出口质量监管半岛体育,国家药监局要求各省级药品监管部门建立出口医疗器械企业清单,实施动态调整,监督指导出口企业完善出口产品档案,切实保证产品出口过程可追溯,及时将出口企业清单通报企业所在地政府,督促地方政府压实属地管理责任。同时进一步规范出口销售证明,对未在我国取得医疗器械注册证书及生产许可证书的,一律不得出具出口销售证明半岛体育。

  在疫情防控所需医疗器械的应急审批方面,王树才说半岛体育,国家药监局科学高效开展医疗器械应急审批工作,截至目前,国家药监局共批准30个新冠病毒检测试剂半岛体育,目前日产能已达902.5万人份。