向权威专家学向行业专家学海南省医疗器械临床试验质量管理水平提升培训顺利举办半岛体育

　　半岛体育年医疗器械临床试验质量管理水平提升培训会，进一步加强医疗器械临床试验质量管理。省药监局党组成员半岛体育、副局长王刚作开班动员讲话。

　　培训会上，国家药监局食品药品审核查验中心张正付、吕术超两位老师深入讲解了医疗器械临床试验核查工作流程、核查要点及判定准则。奥咨达集团组织11位行业专家精心讲授了医疗器械临床试验设计及实施要点、数字疗法海外监管模式等课程。

　　本次培训课程紧贴实际，内容丰富半岛体育半岛体育，针对性强半岛体育。我省医疗机构和企业纷纷表示此次培训切中要害，切实有效，能实实在在提升医疗器械临床试验质量管理水平。

　　(海口市人民医院:感谢省药监局提供了这次培训机会。培训全方位讲解了医疗器械临床试验实施流程、质量控制等内容，内容全面且细致。邀请的讲师临床经验丰富。参与项目的研究者和机构的管理者都受益匪浅。)

　　(海南省肿瘤医院:这次培训全体人员受益匪浅半岛体育。认清了形势，提高了认识，增强了责任感和紧迫感。围绕工作重点学习了医疗器械临床试验如何安全规范科学的实施、医疗器械临床试验全流程管理要点、医疗器械GCP核查要点及判定准则。这次培训对开展医疗器械临床试验有很大帮助。培训后将积极开展医疗器械临床试验专业备案。)

　　(海南森瑞谱生命科学药业股份有限公司:本次培训内容丰富，授课老师讲解内容清晰、明了;对于临床申报、临床试验操作等方面都做了全面的介绍和解答;让我们在今后的申报过程中，能够更有针对性地解决在实操中遇到的困难。)

　　(海南欣安生物制药有限公司:进一步掌握了医疗器械临床试验领域的新进展新要求。提升了企业临床试验从业人员的知识水平，同时为医疗器械临床试验备案工作奠定了基础。)