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行业新闻

半岛体育省药监局医疗器械注册与监管处全力推进疫情防控工作

  半岛体育日我省新一轮新冠疫情暴发以来,省药监局医疗器械注册与监管处(以下简称“器械处”)

  器械处以新冠病毒抗原检测试剂、医用口罩等疫情防控医疗器械为重点,围绕重点环节半岛体育、重点区域半岛体育、重点企业,结合药品安全专项整治行动,开展飞行检查。联合省药械审评中心半岛体育、省药品查验中心做好飞行检查后的技术和体系辅导工作。以新冠病毒核酸检测试剂、抗原检测试剂、医用口罩、医用防护服为重点,联合本省及外省检验力量,做好疫情防控医疗器械生产、经营和使用环节专项抽检。联合省药物警戒中心,深入推进疫情防控医疗器械不良事件监测工作半岛体育。围绕重点市县、重点区域,“一对一”指导市县落实属地监管责任。联合各市县局,督促指导医疗器械经营企业和使用单位落实主体责任。联合省局稽查处半岛体育,严厉打击违法违规行为。利用数据跟踪手段,动态掌握主要医用物资生产、销售、储备情况。

  器械处充分发挥党支部的战斗堡垒作用和党员干部的先锋模范带头作用,以上率下,以老带新,主动投身于省疫情防控指挥部医用物资保障和社区一线抗疫志愿活动中,在防控一线彰显“器械”本色。