半岛体育市市场监管局组织开展2024年第一季度医疗器械安全风险会商

　　半岛体育4月11日，市市场监管局组织召开2024年一季度医疗器械安全风险会商会议，梳理交流一季度安全风险防控和风险会商情况，分析研判医疗器械领域面临的形势任务和风险防控措施。

　　会上，市局相关业务处室、直属单位和雁塔区局、莲湖区局结合职能职责和工作实际，分别汇报了一季度风险会商情况、处置措施及结果，分析研判二季度面临的形势任务，明确下一阶段工作思路和具体措。市中医院、长安医院、老百姓大药房连锁（陕西）有限公司、陕西众信医药超市连锁股份有限公司、西安泰生医药连锁有限公司围绕经营和使用环节质量管理风险，进行了交流发言。

　　医疗器械质量安全风险会商应坚持问题导向，充分运用审批备案、日常监督检查、不良事件监测、投诉举报，案件查办发现的风险信号半岛体育，秉持风险管理理念，聚焦问题、聚焦企业、聚焦产品、聚焦整改，及时通报、及时处置，确保风险隐患早发现、早化解、早处置半岛体育，切实增强医疗器械质量监管靶向性和针对性，进一步完善风险防控机制，不断提升医疗器械质量安全保障水平。

　　风险会商是有效防范风险半岛体育、消除隐患的重要手段。要以安全巩固提升行动为抓手，采取有力举措补短板、强弱项、堵漏洞，坚决守牢药品安全底线。要充分认识风险会商工作的必要性和现实意义，努力从源头和根本上防范化解医疗器械安全风险。要把握“四个聚焦”，重点深入开展风险会商，建立查、防、控、处各环节紧密衔接，反应灵敏、动态高效的系统化体系半岛体育。要充分发挥风险会商效能，不断推进风险会商工作制度化、规范化半岛体育、常态化。

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