半岛体育为加强医疗器械科学监管,推动产业高质量发展,切实保障公众用械安全,7月10日上午,青岛市市场监管局联合山东省药品监督管理局区域检查第二分局在市北区举办“安全用械,共享健康”医疗器械安全宣传周活动启动仪式。
医疗器械的安全涉及人民群众的切身利益,关乎每个人身体健康。开展“安全用械,共享健康”主题宣传活动是动员公众关注用械安全,普及安全用械知识,提升安全用械水平,推动健康中国建设的重要举措。
启动仪式上半岛体育,青岛市医疗器械行业协会及医疗器械企业代表作了行业自律倡议发言。通过设立咨询台、发放宣传资料、现场讲解,向公众宣传医疗器械法规政策、解答医疗器械安全使用知识。
据悉半岛体育,在接下来的一周时间里,青岛市市场监管局、省药品监督管理局区域检查第二分局半岛体育、青岛市医疗器械行业协会及有关企业将通过开展医疗器械安全宣传进社区、审评专家进企帮扶、医疗美容机构医疗器械使用现场观摩、检验检测机构公众开放日等系列宣传活动,深入宣贯医疗器械监管法规,提升公众安全用械意识。各区市市场监管部门也将同步开展形式各样的政策法规宣贯、用械咨询、科普讲座等宣传活动。
今年以来,青岛市市场监督管理局坚持以“四个最严”要求为根本遵循,深入践行“人民药监为人民”的理念,聚焦医疗器械质量安全底线,人民群众用械安全得到有效保障。上半年检查无菌和植入性医疗器械经营企业1620家次、使用单位2509家次,集中带量采购中选产品配送企业29家次、使用单位91家次,检查医疗美容医疗器械经营企业128家次、使用单位123家次,保障人民群众用械安全。同时半岛体育,深入推进“服务型执法”,持续优化营商环境,建立“四方联动”服务机制,指导企业完成30个临床试验项目备案,帮助完成78个二类医疗器械产品注册体系现场核查,全市新增首次获准注册第二类医疗器械产品63个,第三类产品5个,医疗器械产业发展进入“快车道”。
下一步,青岛市市场监管系统将在省药监局的指导和支持下,加强与医疗器械行业协会、产业商会等行业组织的协同合作,整合资源、凝聚力量半岛体育、创新机制,加强医疗器械质量安全监管,深入服务医疗器械企业激发创新活力,推动医疗器械产业高质量发展,确保人民群众用械安全有效可及。
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