医美用医疗器械科普之“热玛吉”半岛体育

　　半岛体育随着人们对个人形象要求的不断提高，医疗美容越来越贴近我们的生活，热玛吉、玻尿酸、胶原蛋白等各种医美相关产品受到消费者的追捧。中国消费者协会曾曝光医美领域的乱象，提醒消费者理性看待医美需求，审慎作出医美决策。近期半岛体育，小编将对可用于医疗美容的医疗器械产品进行详细科普。今天我们要认识的是“热玛吉”。

　　美容行业中常说的“热玛吉”就是射频美容设备。“热玛吉”一词来源于英文“Thermage”的音译，最早是一家境外医疗器械公司“THERMAGE,INC.”及其所生产的一系列射频美容设备的名字。该产品在引入中国后，经其代理人和经销商等广泛宣传推广，使得“热玛吉”这个名字作为美容产品普遍被大众知悉，甚至一度在美容行业中作为射频美容设备这一类产品的代名词。

　　“热玛吉”第一代商用产品Thermacool在2002年获得美国FDA批准用于皮肤紧致除皱。2015年Thermage CPT获得CFDA许可，在国内进行销售。

　　射频美容设备的工作原理是利用特定频率的电流直接流经人体组织产生热效应，对皮肤及皮下组织进行加热收缩以促进胶原蛋白新生，以达到减轻皮肤皱纹等作用。

　　除了上述使用方式，某些射频美容设备也会使用较小接触面积的治疗电极（通常为阵列式微电极），使得人体皮肤在电极接触点处产生较大的电流密度从而造成皮肤的损伤剥脱，促进皮肤新生以改善皮肤皱纹和痤疮瘢痕等症状。

　　1.由于射频美容设备本质仍然是利用电流对人体的热效应，因此设备需符合相关通用和专用电气安全标准的要求，否则可能会对人体产生电击、刺激等危害。如果使用无证产品、超范围使用或不正规操作等，更会大大增加电击、烫伤等危害发生的概率。

　　2.基于不同的电流频率和人体组织特性，电流流经人体的深度和区域范围会有所区别，相应的组织均会产生不同程度的热量和温升，存在组织烫伤的可能。

　　3.射频能量和特点和组织特性决定了其作用深度通常不会太深，主要集中在皮肤和浅表组织，为了增加患者的耐受程度半岛体育，这类产品通常会采取表面降温或表皮麻醉等措施，以提高治疗的有效性，但同时也会带来更高的组织热损伤风险，为确保使用的安全性，要求患者必须处于清醒感知状态，不允许在深度甚至全身麻醉的情况下进行治疗半岛体育。

　　4.除了常见的皮肤红肿、组织烫伤等不良事件外，对皮肤进行有创或剥脱治疗的产品也会存在色沉的风险（与激光治疗类似）。

　　有植入式起搏器，植入式心脏复律器/除颤仪（ICD）或其他任何电子植入设备的患者绝对不能接受射频美容设备治疗。

　　已批准射频美容设备的用途仅包括皮肤皱纹和萎缩性瘢痕，未获得批准的医疗器械设备属于无证产品，风险极高，消费者一定要仔细识别半岛体育，如发现医疗机构使用无证设备开展医疗美容项目，消费者可向市场监管部门投诉。

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